BB体育贝博:12月25日医药板块新闻汇总“创新药”大丰收、“出海”铺路途

来源：BB体育贝博    发布时间：2025-12-27 07:54:53

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  昨日（2025年12月25日）关于医药板块来说，是一个“方针暖风频吹、创新药利好密布落地”的日子。

  尽管近期板块全体在调整，但昨日无论是监管层仍是企业端，都释放了不少活泼信号。我为你梳理了昨日最重要的几条新闻，希望能帮你捕捉到商场的心情改变。

  * 发布了《医疗器械出口出售证明办理规则》和《互联网药品医疗器械信息服务存案办理规则》。这表明监管层正在进一步规范“出海”和“互联网+医药”的次序，为合规企业铺路。

  * 宣告适用《E6(R3)》药物临床试验质量办理规范，这在某种程度上预示着我国的药物临床试验规范正在加快与世界接轨，利好那些有出海方案的创新药企。

  * 埃万妥单抗（EGFR-MET双抗）新适应症获批，用来医治晚期非小细胞肺癌（NSCLC），且皮下注射剂型也获批，给药时刻缩短至5分钟。

  * 伊匹木单抗（抗CTLA-4单抗）获批上市，这是我国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，填补了国内空白。

  * 注射用SHR-A1904（靶向Claudin18.2的ADC）被归入“打破性医治种类”，用于胃癌医治；另一款药物SHR-A2102获批临床。

  * 中心产品安佳因（重组人凝血因子VIII）新增“围手术期出血办理”适应症获批，这是国产首个获批该适应症的产品。

  * 子公司丽珠单抗的莱康奇塔单抗（国产首个IL-17A/F双靶点抑制剂）上市答应请求获受理，用来医治银屑病。

  * 赛诺菲宣告以约22亿美元收买疫苗公司Dynavax，看中的是其成人乙肝疫苗和带状疱疹疫苗管线。这显现了跨国药企对疫苗赛道的继续看好。

  * 拟出资9.63亿元收买39家眼科医疗机构部分股权，进一步下沉商场，扩展地图。

  * 拟出资1.575亿元建立合资公司，聚集GLP-1（减肥药）有关产品管线，正式下场比赛“减肥药”赛道。

  * 北京发布的音讯显现，国产“北脑一号”脑机接口体系已完结5例人体植入，协助高位截瘫患者完成意念操控。这是医疗器械范畴极具震撼力的打破。

  * 《六百万体检人群健康蓝皮书》发布，指出40岁后超9人眼底反常，AI评价正在成为健康办理的新东西。

  昨日的新闻主线十分明晰：创新药企（尤其是ADC、双抗范畴）正在加快实现成绩，跨国并购活泼，且国产高端医疗器械（如脑机接口）取得了实质性打破。

  关于你我而言，这些获批的创新药和新归入打破性医治名单的产品，往往便是未来股价迸发的“种子选手”。